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医药讯 四环医药6月26日公告，集团旗下非全资附属公司轩竹生物自主研发的质子泵抑制剂(PPI)安奈拉唑钠肠溶片获中国家药监局颁发的药品注册批件，用于治疗十二指肠溃疡。该药品是轩竹生物首个获批上市的药物，标志着轩竹生物从研发步入商业化发展。
公告显示，安奈拉唑钠肠溶片为目前首个且唯一一个中国完全自主研发的质子泵抑制剂(PPI)，其I-III期临床研究均以中国人群为对象，是适合中国患者的PPI。该药品可有效抑制胃酸分泌，具有起效快、疗效稳定，个体差异小、半衰期长等特点。
安奈拉唑钠肠溶片除用于治疗十二指肠溃疡外，还拓展了新适应症用于成人反流性食管炎(RE)的治疗，其II期临床试验已完成受试者入组，计划2023年底前启动III期临床试验。
关键词：
四环医药：子公司轩竹生物安奈拉唑钠肠溶片获批上市
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